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In der EU wurde PAXLOVID® zur Behandlung der Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen zugelassen, die keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen und ein erhöhtes Risiko haben, einen schweren COVID-19-Verlauf zu entwickeln.
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8 der Fachinformation.
Rezept- und apothekenpflichtig
Am 24. Jänner 2023 wurde eine neue Haltbarkeitsdauer für PAXLOVID® (Nirmatrelvir [PF-07321332]; Ritonavir) in der Europäischen Union (EU) genehmigt.
Die Produktinformationen für PAXLOVID® (Nirmatrelvir 150 mg/Ritonavir 100 mg) Filmtabletten wurden aktualisiert, die Haltbarkeit verlängerte sich von 18 auf 24 Monate
Die Verlängerung gilt für Produkte, die nach diesem Genehmigungsdatum hergestellt wurden. Diese erneute Verlängerung gilt außerdem rückwirkend für alle PAXLOVID® Chargen, die hergestellt wurden, bevor diese Genehmigung erteilt wurde.
Packungen oder Blister mit einem aufgedruckten Verfalldatum von 11/2022 bis 12/2023 können daher über das aufgedruckte Datum hinaus verwendet werden.
PAXLOVID® besteht aus zusammen verpackten Nirmatrelvir- und Ritonavir-Tabletten, welche unterschiedliche Produktionsdaten haben können. Aus diesem Grund können nicht 6 bzw. 12 Monate auf das aufgedruckte Verfalldatum addiert werden, da dieses auf Grundlage der genehmigten Haltbarkeit zum Produktionszeitpunkt bestimmt wurde. Das aktualisierte Haltbarkeitsdatum muss deshalb für die jeweilige Chargennummer anhand der untenstehenden Tabelle bestimmt werden:
Die Verlängerung des Verfalldatums betrifft somit die in der nachstehenden Tabelle genannten, auf dem Markt (in Österreich) befindlichen Arzneimittel:
Chargennummer |
Aufgedrucktes |
Aktualisiertes |
|---|---|---|
FT0017 |
11/2022 |
07/2023 |
FW4120 |
01/2023 |
09/2023 |
FY2645 |
01/2023 |
08/2023 |
FY2642 |
01/2023 |
08/2023 |
GC0763 |
02/2023 |
10/2023 |
GC2118 |
02/2023 |
10/2023 |
GF5096 |
02/2023 |
12/2023 |
GH8510 |
03/2023 |
12/2023 |
GH8511 |
03/2023 (März 2023) |
12/2023 |
GL4598 |
04/2023 (April 2023) |
01/2024 |
GN4873 |
11/2023 |
02/2024 |
GN4874 |
11/2023 |
01/2024 |
Echtes PAXLOVID® von Pfizer Europe MA EEIG trägt den Namen Pfizer auf dem Karton und ist in 5 Aluminium-Durchdrückblisterkarten verpackt. Um sicherzustellen, dass die Tabletten echt sind, achten Sie auf einen bestimmten Text, der auf jeder Seite der Tabletten eingeprägt ist. Die pinkfarbenen, ovalen Tabletten von Nirmatrelvir (PF-07321332) haben auf der einen Seite die Prägung "3CL" und auf der anderen Seite die Prägung "PFE". Die weißen bis cremefarbenen, kapselförmigen Ritonavir-Tabletten haben auf der einen Seite die Prägung "H" und auf der anderen Seite die Prägung "R9".
Der äußere Karton ist mit einer farblosen, glänzenden Beschichtung versehen, die ein sich wiederholendes Muster des Namens und des Logos von Pfizer auf der gesamten Fläche enthält. Der Name und das Logo von Pfizer erscheinen in einer kontrastierenden, matten Oberfläche.
Die Laschen an beiden Enden des Kartons sind als manipulationssicheres Merkmal der Verpackung verklebt.
Wenn Sie den Verdacht haben, dass das PAXLOVID®, das Sie erhalten haben, gefälscht sein könnte, wenden Sie sich an Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. unter +43 1 521 150.
Diese Website ist nur für medizinisches Fachpersonal in Österreich bestimmt. Die auf dieser Website besprochenen Produkte können in verschiedenen Ländern unterschiedlich gekennzeichnet sein. Die zur Verfügung gestellten Informationen dienen ausschließlich der Aufklärung.
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Diese Seiten sind weder für Patient*innen noch für die breite Öffentlichkeit bestimmt.
Ich bestätige, dass ich Angehörige*r eines Gesundheitsberufs mit Wohnsitz in Österreich bin.
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